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Change Control for Fda Regulated Industries

Langue AnglaisAnglais
Livre Livre de poche
Livre Change Control for Fda Regulated Industries David N Muchemu
Code Libristo: 08493298
Éditeurs AuthorHouse, octobre 2007
This book accomplishes the following: .It addresses requirements for Pharmaceutical, Medical Device,... Description détaillée
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This book accomplishes the following: .It addresses requirements for Pharmaceutical, Medical Device, Biologics, and Tissue banking change control .Defines the different phases of the change control life cycle .Establishes the relationship between risk management, cost of doing business and change control .Defines regulatory requirements for change control, including requirements for (510k) submission .Provides tools for risk assesment, and cost/benefit analysis .Helps the reader design a Change control syst that meets and exceeds cGMP requirements

À propos du livre

Nom complet Change Control for Fda Regulated Industries
Langue Anglais
Reliure Livre - Livre de poche
Date de parution 2007
Nombre de pages 148
EAN 9781434314673
ISBN 9781434314673
Code Libristo 08493298
Éditeurs AuthorHouse
Poids 250
Dimensions 233 x 152 x 10
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